Algemene voorwaarden
ZSM Orthopedics

Deze Algemene Voorwaarden maken onderdeel uit van onze afspraken, werkzaamheden en adviezen, met en voor u.

Onze productvoorwaarden vind u in de volgende sectie van deze pagina.

Algemene voorwaarden ZSM Orthopedics BV. Versie 22 juli 2025.


1. ZSM Orthopedics BV

ZSM Orthopedics is gevestigd te Almelo en ingeschreven bij de KvK onder nummer 56850301. Op onze website: www.zsmorthopedics.com vindt u nadere informatie over ons bedrijf.


2. Wanneer gelden deze algemene voorwaarden?

Deze voorwaarden gelden wanneer u diensten en/of producten van ZSM Orthopedics afneemt. Ook advisering over die diensten en/of producten valt daaronder.


3. Onze producten: kwaliteit en omschrijving

We tonen u via de ZSM Orthopedics Brigante app, website en hard-copy of digitale modellenboeken alle modellen van onze productfamilie aan Orthopedisch schoeisel. Omdat sprake is van maatwerk, kunnen afwijkingen, zoals kleur en modellering, met de uiteindelijk aan u te leveren producten voorkomen. Met inachtneming van hetgeen in de order, en een daarbij behorende technische specificatie is bepaald, dienen de te leveren goederen met betrekking tot de hoeveelheid, de omschrijving en de kwaliteit in overeenstemming te zijn met hetgeen in de order is vermeld en van degelijke materialen te zijn vervaardigd en van een degelijke uitvoering te zijn dit in lijn met geldende wet- en regelgeving.


4. Welke prijs betaalt u?

U betaalt de prijs die wij vooraf hebben gecommuniceerd via de prijslijst. Prijzen zijn altijd exclusief BTW en exclusief eventuele verzendkosten. Als sprake is van afwijkingen van deze hoofdregel, dan wordt dat altijd met u besproken en schriftelijk vastgelegd. De afgesproken prijs geldt op basis van de vastgestelde

uitgangspunten. Als die veranderen, zoals materiaalkeuze, kleur, toevoegingen en/of andere aanvullingen, kan het zijn dat daardoor meerwerkkosten of andere kosten als gevolg van die wijzigingen, in rekening worden gebracht. Uiteraard geldt dat als sprake is van verandering in heffingen en/of externe kosten (bijv.

BTW-wijzigingen) ZSM Orthopedics die verandering door moet voeren in de prijs van uw product.


5. Betalingsachterstand

We spreken met u af dat u onze factuur uiterlijk binnen veertien dagen betaalt. Die termijn is ook, zoals de wet zegt, de fatale termijn. Het kan gebeuren dat de factuur of facturen niet op tijd betaald wordt of worden. U ontvangt dan van ZSM Orthopedics een betalingsherinnering, en dan volgt ZSM Orthopedics de wettelijke regeling van de zogenaamde Wet Incassokosten. Invorderingskosten die ZSM Orthopedics dan maakt, waaronder ook kosten van een eventuele gerechtelijke procedure, worden dan volledig bij u in rekening gebracht. Hieronder vallen ook eventuele advocaatkosten, zowel in het voortraject als die gemaakt worden in de gerechtelijke procedure.


6. Wanneer kunnen wij de overeenkomst met u beëindigen?

De overeenkomst kan met u - per direct en zonder tussenkomst van de rechter - ontbonden worden, onder meer als:

a) u komt te overlijden

b) u niet langer bevoegd bent om zelfstandig over uw vermogen en/of dat van uw vennootschap te beschikken

c) u of uw vennootschap in staat van faillissement worden verklaard

d) het er in redelijkheid naar uitziet dat onze facturen niet zullen worden betaald.

In al deze gevallen worden de kosten van onze werkzaamheden tot het moment van ontbinding in rekening gebracht.

e) u - blijvend en ondanks onze verzoeken - niet voldoet aan de vigerende wet- en regelgeving, onder meer inzake de (Europese) regels inzake medische hulpmiddelen, de kwaliteit en de veiligheids- en prestatie eisen. ZSM Orthopedics heeft in dat geval het recht de overeenkomst met onmiddellijke ingang te ontbinden of op te schorten, onverminderd haar recht op vergoeding van de openstaande order, rente, kosten en eventuele schade.


7. Hoe is onze werkwijze en levertijd?

Het vervaardigen van orthopedische producten is arbeidsintensief. Als wij een levertijd (verwachte verzenddatum) opgeven, dan is dat altijd een indicatie. Wij doen ons best, echter het kan voorkomen dat we de bij benadering opgegeven levertijden niet halen. Onze levertijden gelden dan ook niet als fatale termijnen.


8. Garantie

Voor onze Brigante collectie geldt een garantietermijn zes (6) maanden op het materiaal en de pasvorm. De garantie geldt alleen bij normaal gebruik en niet in geval van:

a) normale slijtage

b) schade door het niet naleven van de gebruiks- en onderhoudsvoorschriften.

c) anatomische veranderingen; waardoor producten niet meer passen

d) aanpassingen buiten de machtiging door anderen dan ZSM Orthopedics.

e) leveringen waarin door u aangeleverd materiaal is verwerkt.

Eventuele klachten moet u binnen 21 dagen na het ontstaan van die problemen aan ons doorgeven. Als u dat niet doet, vervalt het recht op garantie.

Klik hier om onze garantievoorwaarden te bekijken.


9. Aansprakelijkheid/overmacht

Als u schade lijdt, heeft geleden of zal lijden veroorzaakt door handelen en/of nalaten van ZSM Orthopedics, dan is dat uiterst vervelend. Wij hebben voor dat soort gevallen een aansprakelijkheidsverzekering afgesloten. De volgende regels gelden dan:

a) Elke aansprakelijkheid voor schade is door ZSM Orthopedics uitgesloten, tenzij onze aansprakelijkheidsverzekering de schade dekt en in alle gevallen tot het bedrag dat in dat geval door de aansprakelijkheidsverzekeraar aan u wordt uitgekeerd.

b) U dient uw schade binnen drie (3) kalendermaanden nadat u deze schade bekend is geworden, aan ZSM Orthopedics schriftelijk te melden, met een omschrijving wat uw schade is en wat u wat de oorzaak is. Onze aansprakelijkheidsverzekeraar gaat onderzoeken of de schade gedekt wordt. Als u niet binnen de termijn van drie maanden meldt, vervalt het recht op schadevergoeding.

c) Uitsluitend directe schade, zoals her-productie van leesten, komt in geval in aanmerking voor onze aansprakelijkheidsverzekering. Andere, indirecte, (gevolg)schade als (bijvoorbeeld) bedrijfsschade, omzet- of winstverlies, schade van derden, of andere vormen van gevolgschade, is te allen tijde uitgesloten. ZSM Orthopedics is niet aansprakelijk voor schade, van welke aard ook, ontstaan doordat ZSM Orthopedics is uitgegaan van door of namens opdrachtgever verstrekte onjuiste en/of onvolledige gegevens.

d) De aansprakelijkheidsverzekering van ZSM Orthopedics omvat in ieder geval handelen en/of nalaten van de onderneming en van al haar medewerkers. Tevens het vervangen vanwege zoekraken van producten en leesten. Als ZSM Orthopedics voor de uitvoering van onze overeenkomst met u (mede) afhankelijk is van derden, zoals bijvoorbeeld andere bedrijven, leveranciers, medici, etc., en uw schade is geheel of gedeeltelijk veroorzaakt door tekortschieten van één of meer van die derden, dan is ZSM Orthopedics voor die schade niet aansprakelijk.

e) Als sprake is van overmacht, is ZSM Orthopedics nimmer aansprakelijk voor daaruit eventueel voortvloeiende schade. Overmacht is een situatie waarin ZSM Orthopedics redelijkerwijs haar afspraken met u niet kan nakomen. Op grond van rechterlijke uitspraken kunt u dan denken aan stakingssituaties, terrorisme, bancair falen, pandemie, etc. Redenen als uitvallen van medewerkers van ZSM Orthopedics als gevolg van ziekte, problemen in de toelevering van materialen en diensten door derden, ICT-problemen, etc., kunnen redenen zijn van overmacht. Als de overmachtssituatie langer duurt dan redelijkerwijs aanvaardbaar is, kunt u de overeenkomst met ons opzeggen. We ontkomen er niet aan om de kosten die tot dan toe door ons gemaakt zijn, bij u in rekening te brengen.


10. Privacy/ Geheimhouding/ Algemene Verordening Persoonsgegevens (AVG)

Met u vindt ZSM Orthopedics het zeer belangrijk dat we zorgvuldig en volgens de laatste wet- en regelgeving met uw persoonsgegevens omgaan. We informeren u hoe we dat doen en waarbij rekening is gehouden met de laatste stand van zaken inzake privacyregelgeving (AVG). Op onze website (www.zsmorthopedics.com) staat onze Privacy Verklaring. Daarin hebben we aangegeven welke rechten u heeft (onder meer op grond van de AVG) en aan welke regels we ons moeten en willen houden.


11. Intellectuele eigendom

Uiteraard bent u gerechtigd gebruik te maken van de door u gekochte producten en wij staan voor de dienstverlening die we leveren. Dat betekent niet dat onze afspraken met u ook met zich brengen dat als sprake is van toepasselijkheid van intellectuele eigendomsrechten, die rechten aan u mee worden geleverd. U kunt bij intellectuele eigendomsrechten denken aan rechten die neerkomen op bescherming van door ons ontwikkelde teksten, materialen, modellen, etc. (auteursrecht, merkenrecht, modellenrecht, etc.). Onder meer het recht op verveelvoudiging van onze producten, het voeren van onze naam en/of onze modellen of het recht om die specifieke producten of diensten aan derden aan te bieden op al dan niet commerciële manier is aan ZSM Orthopedics voorbehouden. We behouden ons alle rechten uit intellectuele eigendomsrechten voor.


12. Klachten en geschillen

Wij doen ons uiterste best. Bent u toch niet helemaal tevreden? Bel of mail ons dan, zonder aarzelen. Lukt het niet om tot een oplossing te komen, dan kunt u een klacht indienen. Wij beschikken over een klachtenregeling en een interne klachtencoördinator. U kunt onze klachtenregeling vinden op onze website en kosteloos opvragen. Uiteraard heeft u ook de keuze om een geschil voor te leggen aan de rechter. Eventuele geschillen worden in dat geval voorgelegd aan de bevoegde rechter van onze vestigingsplaats, Almelo. Op alle overeenkomsten die wij met u sluiten is uitsluitend Nederlands recht van toepassing. Stel dat de rechter oordeelt dat een bepaling van deze voorwaarden niet geldig is, dan blijven de andere bepalingen van toepassing. In dat geval zullen wij er alles aan doen om de betreffende bepaling in overleg met u te vervangen door een geldige bepaling die het doel en de strekking van de oorspronkelijke bepaling zo dicht mogelijk benadert.

Productvoorwaarden

ZSM Orthopedics

Hieronder staan onze Productvoorwaarden zoals deze tussen u en ZSM Orthopedics gelden. Door u, als afnemer, orders te plaatsen bij ZSM Orthopedics komen wij, als leverancier, onderstaande voorwaarden overeen. Buiten de productvoorwaarden zijn de algemene voorwaarden ZSM Orthopedics BV van toepassing. Vragen? Neem contact op met onze klantenservice +31 (0)546 824 645

Productvoorwaarden ZSM Orthopedics BV. Versie 22 juli 2025.

1. Het bestelproces

Voor het bestellen van uw producten, kunt u gebruik maken van het ZSM Orthopedics klantenportaal. Middels het portaal bent u in staat orthopedisch maatschoeisel, als zijnde een medisch hulmiddel en aanverwante maat-overbrengen controleproducten te bestellen.

* ZSM Orthopedics zorgt voor een breed en actueel assortiment aan materiaal dat voldoet aan alle wet- en regelgeving.

* In de bestelmodule zijn alle Brigante modellen eenvoudig te bestellen, persoonsgebonden specificaties dienen ingevuld te worden.

* Productspecificaties zijn door ZSM Orthopedics ingevuld.

* U heeft toegang tot het klantenplatform van ZSM Orthopedics.

* In het platform kan de afnemer de voortgang van de bestelde producten volgen en verwachte leverdata opvragen.

* ZSM Orthopedics communiceert via het platform over levertijden en vertragingen met de afnemer.

* Via het platform communiceert ZSM Orthopedics over zendingen en voorziet u van traceergegevens van onze vervoerder.

* De producten worden achteraf gefactureerd conform de afgesproken prijzen.

Beschikt u nog niet over een account van het klantenportaal, dan kunt u deze aanvragen via info@zsmorthopedics.com.


2. Afhaalopdracht via onze vervoerder

Via uw Klantenportaal kan u afhaalopdrachten doorgeven aan onze vervoerder. Als klant van ZSM Orthopedics wordt een account aangemaakt voor deze omgeving. Beschikt u niet over de benodigde inloggegevens, dan kunt u deze aanvragen via: info@zsmorthopedics.com.

Na het indienen van uw afhaalverzoek zal onze vervoerder de pakketten bij u afhalen en deze afleveren bij ZSM Orthopedics. U dient een deugdelijke verpakking te gebruiken en de inhoud zo te verpakken dat deze door en tijdens het vervoer niet kan beschadigen.

Ondanks alle zorg van onze vervoerder om uw pakket tijdig af te leveren kan het voorkomen dat het pakket beschadigd, incompleet ontvangen wordt of zelfs zoekraakt. Onze verzekering dekt de schade en wij nemen contact met u op voor de afhandeling. Indien het nodig is om een order opnieuw te maken doen wij ons best deze zo snel mogelijk af te leveren.


3. Product specificaties en hiervan afwijken door het leveren van eigen materiaal

Het materiaal, verwerkingsmethodiek en samenhang van de delen die gebruikt worden door ZSM Orthopedics om te produceren voldoen aan de eisen van MDR. Aangeleverde leesten, supplementen, voeringschoenen, kokers, binnen schoenen, schachten en dergelijke die niet voldoen aan de voorwaarden zoals in deze werkinstructie weergegeven, worden door ZSM Orthopedics tegen meerprijs aangepast naar standaard.

Door afnemer aangeleverd materiaal, zoals supplementen, voeringschoenen, schachten, TVO, leer, contreforts, neuzen, ritsen, zolen, randen en ander te verwerken materiaal moet eveneens aantoonbaar voldoen aan de voorwaarden van MDR. Afnemer mag uitsluitend in Europa toegestaan materiaal en grondstoffen gebruiken die geschikt zijn voor orthopedische toepassingen en het beoogd doel.

ZSM Orthopedics kan aangeleverd materiaal weigeren als (onder)deel van het maatwerk medisch hulpmiddel, dit indien het materiaal niet aan de vigerende wet- en regelgeving voldoet of als dit niet te achterhalen is. Zonder aanvullende productie instructies volgt ZSM Orthopedics haar eigen methodieken.

Bij plaatsing van door afnemer aangeleverd materiaal is de afnemer:

* Verantwoordelijk voor de gepersonaliseerde aanmetingen van het product bij de gebruiker.

* Verantwoordelijkheid voor overige materiaal vanwege samenhang tussen materialen en productiemethodieken.

Custom modellen uit eigen collectie of aangeleverd als foto, patroon of voorbeeld van de opdrachtgever worden geaccepteerd, na beoordeling door ZSM Orthopedics op de technische haalbaarheid van het ontwerp met in achtneming van bijbehorende productspecificaties.

Acceptatie van de order door ZSM Orthopedics kan met het verleggen van eindcontrole en afgeven van conformiteitsverklaring voor het Medisch hulpmiddel naar de opdrachtgever. ZSM Orthopedics geeft het verleggen aan op de orders specificatie en op de factuur. Afnemer zorgt voor een eindcontrole en afgifte van de conformiteitsverklaring.


4. Aanlever instructies

Afnemer volgt de onderstaande wijze van aanleveren, zodat ZSM Orthopedics het juiste maatwerk kan leveren.
* Afnemer kan producten en aanverwante maat-overbreng- en controleproducten via een digitaal orderformulier in de app van ZSM Orthopedics bestellen.

* Bij gebruik van de ter beschikking gestelde software door ZSM Orthopedics borgt ZSM Orthopedics dat de software alle toepasselijke opties en collectie modellen goed zijn ingeregeld en het mogelijk is dat afnemer de juiste bestelling kan doen, waar mogelijk voorzien van duidelijke foto’s.

* Afnemer bepaalt de gewenste opties en uitvoering van de voorziening, dit in lijn met de beschikbare modellen en technische specificaties.

* De afnemer bepaalt de leest qua volume en stand en daarmee de uitvoering van het product, op basis van de aanmeting.

* De verantwoordelijkheid voor het beoogde doel/functionaliteit door de gekozen opties en de uitvoering hiervan door het maatwerk ligt bij de afnemer.

* De verantwoordelijkheid voor eigenschappen van materialen, maakwijze en orderbegeleiding ligt bij de ZSM Orthopedics, tot overgang aan afnemer, die de keuze heeft om de laatste fase van personaliseren van het product op zich te nemen.

* Bij een order voor een product behoren - standaard - gemodelleerde leesten.

* De leesten worden na verwijderen van de folie door de afnemer aangepast en aangeboden aan ZSM Orthopedics, als bijlage voor de order.


De – standaard - leesten zijn:

- Voorzien van klantnaam en/of leestnummer.

- Volledig, intact heel en vrij van oneffenheden en lijmresten.

- Adequaat deelbaar.

- Voorzien van inschotpunt (standaard 2/3 leestlengte van achterzijde van de leest gemeten).

- Voorzien van schachthoogte (standaard aan de achterzijde uitgezet) inclusief supplement.

- Voorzien van mediale sluitlijn (bij laag, standaard 10 mm lager dan achter hoogte).

- Voorzien van laterale sluitlijn (bij laag, standaard 20 mm lager dan de achter hoogte).

- Voorzien van maatgegevens voor supplement; aangegeven volgens ZSM Orthopedics methode.

- Voorzien van modellijnen voor de maatwerk voorziening.


Supplementen zijn voorzien van:

- Klantnaam en/of leestnummer

- Volledig, intact en vrij van oneffenheden en lijmresten;

- Losgemaakt van de leest en bevestigd bij voorkeur met twee nietjes.


Voeringschoenen moeten voldoen aan:

- Levering met bijbehorende (ingeleest met talkpoeder) leesten

- Volledig, intact en vrij van oneffenheden en lijmresten

- Supplementen zijn losgemaakt van de leest en bevestigd (bij voorkeur met twee nietjes)

- Voldoende leer voor afwerking (anders alleen afwerking met afplakbiezen)

- Aanpassing op de gevraagde polsterboord.


Schachten moeten voldoen aan:

- Voorzetting op de leest

- De schacht is voorzien van klantnaam, leestnummer en zijde (l of r).


5. Machtiging tot afwerken en aanpassen van het product

Product worden geleverd als compleet medisch hulpmiddel (uitgeleest, met dekje op het supplement) of zodanig dat afnemer nog werkzaamheden moet verrichten zoals uitleesten en plaatsen van een dekje op het supplement.

ZSM Orthopedics geeft aan afnemer de machtiging om de volgende werkzaamheden uit te voeren zonder dat ZSM Orthopedics de rol als fabrikant verliest, omdat afnemer in de eindfase het finetunen tot personaliseren van het product overneemt:

- Uitleesten;

- Plaatsen van een dekje op het supplement

- Aanpassingen aan de bovenzijde van het supplement, alleen daar waar de plantaire zijde van de voet het supplement raakt;

- Verzolen met gelijkwaardig materiaal en werkwijze.


Het is niet toegestaan om:

- Functionele aanpassingen aan schachten uit te voeren

- Volume veranderingen aan het basisproduct door te voeren.

Aanpassingen veranderen de samenhang van het product en leiden ertoe dat elk recht op garantie en verantwoordelijkheid voor ZSM Orthopedics als fabrikant vervalt, omdat de aanpassing leidt tot een verandering van het beoogd gebruik, functionaliteit of anderszins, waarvoor ZSM Orthopedics geen aansprakelijkheid kan aanvaarden. De afnemer zal het product zelf moeten keuren en een conformiteitsverklaring afgeven.


6. Kwaliteitseisen

De Europese Unie met de inwerkingtreding van de Verordening (Medical Device Regulation 2017/745, hierna MDR) verplichtingen voorschrijft, die partijen in acht hebben te nemen, voor wat betreft de bepalingen voor risicoklasse I medische hulpmiddelen. ZSM Orthopedics voldoet hieraan mede door deze productvoorwaarden. Om te voldoen aan MDR heeft ZSM Orthopedics een Kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) volgens ISO 13485-2016 norm ingericht. Met haar KMS borgt ZSM Orthopedics de eisen ten aanzien van:

* Ontwerp & ontwikkeling

* Productspecificaties

* Productiemethodieken- & werkwijzen

* Leveranciersselectie- & beoordelingen

* Kwaliteitsborging- & controles

* Traceerbaarheid & re-call

ZSM Orthopedics verwerkt in zijn product slechts grondstoffen en materialen die zijn toegestaan in de Europese markt en geschikt zijn om gebruikt te worden in orthopedische maatschoenen en zijn andere producten. Modellen anders dan de Brigante collectie worden met gelijke (goedgekeurde) materialen uitgevoerd.

ZSM Orthopedics borgt dat productie van haar producten uitsluitend uitgevoerd wordt volgens werkinstructies van ZSM Orthopedics, ongeacht waar en door welke productie-eenheid het product gemaakt wordt.

Onvolledige en/of afwijkende orders worden teruggekoppeld met de afnemer en zonnodig aangepast.


7. Klachten, traceerbaarheid en re-call

Indien er sprake is van afwijkingen, klachten en/of incidenten, dan zal afnemer dit direct, na ontvangst van het product, aan ZSM Orthopedics kenbaar maken. ZSM Orthopedics zal terstond gepaste actie ondernemen, onder andere met het bij voorrang (na) leveren van correct materiaal in het product, dan wel het met spoed afwikkelen van de door afnemer geuite melding. ORTHOPEDICS heeft hiervoor een Garantieprotocol, deze staat op onze website.

Ernstige klachten waarbij, na risicoanalyse, het oordeel is dat het product schadelijk kan zijn voor de gebruiker, zijn reden om een re-call door ZSM Orthopedics te starten. ZSM Orthopedics heeft een traceer- en re-call procedure, waarbij op materiaal, werkwijze en herkomst gezocht kan worden. Afnemer zal zijn medewerking geven aan deze procedure.


8. Eisen aan afnemer

Voor het aanmeten en bestellen van producten heeft de afnemer een passende opleiding en voldoet het bedrijf in Nederland aan de eisen zoals gesteld door zorgverzekeringen.

Werkzaamheden, om het product aflever-klaar te maken of om deze aan te passen volgens machtiging binnen deze overeenkomst, worden minimaal uitgevoerd onder toezicht van een orthopedisch schoenmaker niveau 4.